Um grande obstáculo ao desenvolvimento de estratégias de julgamento e validação de medidas de resultado para ensaios clínicos de DFEU é a falta de uma infraestrutura de rede de ensaios clínicos existente com procedimentos operacionais padrão (POPs) comuns. A CTRN do DFEU supera esse desafio ao:
- criar um sistema simplificado para supervisão regulatória / ética;
- desenvolver padrões para quais dados são coletados e como são coletados;
- criar uma rede de avaliadores clínicos bem treinados e conhecedores, essenciais para os ensaios clínicos;
- criar uma rede de coordenadores de estudo treinados, com fortes habilidades de engajamento, recrutamento e retenção de pacientes;
- garantir a participação de todas as principais partes interessadas;
- validar novas medidas de resultado para estudos de registro de medicamentos; e
- treinando a próxima geração de pesquisadores clínicos do DFEU.
O CTRN do DFEU ajuda a fechar as lacunas na prontidão para o teste e também fornece a uma rede de locais um processo regulatório simplificado centralizado, conhecimento específico e comum em DFEU e uma população de pacientes envolvida pronta para realizar ensaios clínicos eficientes e de alta qualidade.