Acelerador Terapêutico / Rede de Pesquisa em Ensaios Clínicos
A Rede de Pesquisa em Ensaios Clínicos Faciaiscapulohumeral de Distrofia Muscular (DFEU CTRN) é um consórcio de onze centros de pesquisa acadêmica (8 nos Estados Unidos e 3 na Europa) com experiência em pesquisa clínica em DFEU ou na realização de ensaios clínicos neuromusculares. Esses centros alavancam a infraestrutura existente de ensaios clínicos: incluindo investigadores clínicos, coordenadores de pesquisa, avaliadores de estudos e recursos institucionais, como Clinical and Translational Science Research Awards (CTSAs) e Institutos de Pesquisa locais para orçamento e contratação de ensaios clínicos, e Centros de Pesquisa Clínica, que fornecem subsídios subsidiados. espaço e instalações de pesquisa clínica.
Um grande obstáculo ao desenvolvimento de estratégias de julgamento e validação de medidas de resultado para ensaios clínicos de DFEU é a falta de uma infraestrutura de rede de ensaios clínicos existente com procedimentos operacionais padrão (POPs) comuns. A CTRN do DFEU supera esse desafio ao:
- criar um sistema simplificado para supervisão regulatória / ética;
- desenvolver padrões para quais dados são coletados e como são coletados;
- criar uma rede de avaliadores clínicos bem treinados e conhecedores, essenciais para os ensaios clínicos;
- criar uma rede de coordenadores de estudo treinados, com fortes habilidades de engajamento, recrutamento e retenção de pacientes;
- garantir a participação de todas as principais partes interessadas;
- validar novas medidas de resultado para estudos de registro de medicamentos; e
- treinando a próxima geração de pesquisadores clínicos do DFEU.
O CTRN do DFEU ajuda a fechar as lacunas na prontidão para o teste e também fornece a uma rede de locais um processo regulatório simplificado centralizado, conhecimento específico e comum em DFEU e uma população de pacientes envolvida pronta para realizar ensaios clínicos eficientes e de alta qualidade.
Os ensaios clínicos são realizados em fases
Acontecendo no mundo:
Parceiros projeto FSHD CTRN
FSHD Society: https://www.fshsociety.org/
Friends of FSH: http://www.fshfriends.org/
Fulcrum Therapeutics: http://www.fulcrumtx.com/
MDA: https://www.mda.org/
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